Studio multicentrico randomizzato per valutare l'opacizzazione e la brillantezza della capsula posteriore in due lenti intraoculari acriliche idrofobe

Nov 18, 2023

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 2822 (2023) Citare questo articolo

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Valutare la formazione di opacizzazione della capsula posteriore (PCO) a lungo termine e il tasso di brillantezza della lente intraoculare HOYA Vivinex (XY1) rispetto ad Alcon AcrySof (SN60WF). In questo studio prospettico, multicentrico, randomizzato, ad occhi appaiati, in aperto, abbiamo incluso 87 soggetti sottoposti a intervento di cataratta con impianto di IOL, con 67 pazienti che hanno completato il follow-up di 3 anni. La popolazione completa era composta da 32 soggetti con impianto XY1 e 35 con impianto SN60WF. Gli endpoint primari consistevano nella valutazione della brillantezza e nella misurazione della PCO. Gli esiti secondari includevano la migliore acuità visiva a distanza corretta (BCVA), l'acuità di contrasto (CA), acuità visive non corrette, rifrazione soggettiva, tassi di complicanze mediche e del cristallino, eventi avversi e sintomi ottici/visivi. Le visite di follow-up si sono verificate a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni. Al follow-up di 3 anni, il punteggio PCO medio era 0,121 ± 0,193 per gli occhi impiantati con Vivinex rispetto a 0,239 ± 0,463 per AcrySof (p = 0,026). La lente intraoculare Vivinex ha mostrato una minore presenza di brillantezza in modo statisticamente significativo nei 3 anni postoperatori (0,14 ± 0,26) rispetto ad AcrySof (1,79 ± 1,43; p < 0,0001). L'acuità visiva postoperatoria è migliorata rispetto al basale in entrambi i gruppi IOL (p < 0,0001) ed è rimasta stabile durante il periodo di follow-up di 3 anni. Gli occhi impiantati con una IOL HOYA Vivinex hanno mostrato una presenza di luccichio significativamente inferiore a 3 anni rispetto ad Alcon AcrySof (p < 0,0001). L’incidenza della PCO è stata molto bassa e paragonabile sia negli occhi Vivinex che in quelli AcrySof.

La cataratta è una delle principali cause di cecità e la seconda causa di disabilità visiva da moderata a grave in tutto il mondo1. Le lenti intraoculari monofocali (IOL) attualmente disponibili si sono evolute per ripristinare la vista dopo la rimozione del cristallino catarattoso attraverso un intervento chirurgico di cataratta con piccola incisione. Il motivo più comune di una diminuzione postoperatoria della funzione visiva è l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO), caratterizzata dalla migrazione e proliferazione delle cellule epiteliali del cristallino (LEC) sul lato posteriore della IOL impiantata⁠1,2,3. Il trattamento della PCO mediante capsulotomia laser con granato di alluminio neodimio-ittrio (Nd:YAG) è efficace, tuttavia, questo trattamento non è sempre considerato ottimale in quanto può portare a ulteriori complicazioni come aumento della pressione intraoculare, infiammazione oculare, edema maculare cistoide, distacco della retina e, in rare circostanze, rimozione chirurgica della IOL4,5,6. Pertanto, sono stati investiti molti sforzi nell’ottimizzazione dei materiali e dei design delle IOL per ridurre la PCO.

I luccichii sono piccoli microvacuoli (1–33 µm) pieni di liquido che compaiono nelle IOL quando esposte a un ambiente acquoso come risultato della separazione di fase causata dall'acqua che si sviluppa nei microvuoti a causa delle fluttuazioni di temperatura7,8,9.⁠ La formazione di luccichii è sono stati segnalati con quasi tutte le IOL realizzate in polimetilmetacrilato (PMMA), silicio, acrilato idrofilo e, più frequentemente, con IOL realizzate con materiali acrilici idrofobi. Gli scintillii appaiono come piccoli riflessi di luce durante l'esame con lampada a fessura e variano in dimensioni e densità10,11. È stato dimostrato che i luccichii portano ad un aumento della diffusione della luce, che può causare un'elevazione della luce diffusa che è proporzionalmente associata al numero totale di luccichii e alla porzione di superficie12. Precedenti studi di laboratorio hanno suggerito che le lenti intraoculari realizzate con il materiale AcrySof® hanno una maggiore tendenza a sviluppare riflessi rispetto alle lenti realizzate con altri materiali IOL idrofobi. In laboratorio è stato invece osservato che le lenti Vivinex™ hanno una bassa tendenza a sviluppare questo cambiamento di materiale. Sebbene la chimica alla base di questi diversi risultati rimanga inspiegata, la composizione del materiale e il processo di produzione della lente sono considerati importanti fattori che contribuiscono.12,13.